Quels sont les changements au 1er septembre 2026 ?
Les médicaments hybrides et biosimilaires répondent aux mêmes exigences de qualité, d'efficacité et de sécurité que les médicaments d’origine.
Au 1er septembre 2026, si vous refusez la substitution proposée par votre pharmacien par un médicament hybride, vous ne pourrez pas bénéficier du tiers payant qui vous permet de ne pas avancer la part prise en charge par l’Assurance Maladie et vous devrez régler au pharmacien la totalité du prix du médicament délivré.
Le montant qui vous sera remboursé pourra être, selon les cas, minoré.
Qui peut vous prescrire ou vous délivrer un médicament hybride ?
Votre médecin peut choisir de vous prescrire un médicament hybride.
Votre pharmacien est aussi autorisé à remplacer le médicament de référence prescrit par son médicament hybride à condition :
- que le médicament de référence et le médicament hybride figurent dans le même groupe hybride (constitué par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) ;
- et que votre médecin n’ait pas exclu cette possibilité au regard de votre situation médicale, par l’apposition d'une mention expresse et justifiée portée sur l’ordonnance dans des conditions strictement encadrées et restrictives.
Votre pharmacien vous informe de la délivrance d’une spécialité hybride en substitution de la spécialité de référence et inscrit sur l’ordonnance le nom de la spécialité délivrée.
Qu’est-ce qu’un médicament hybride ?
Un médicament hybride est un médicament qui contient le même principe actif qu’un médicament de référence dont le brevet n’est plus protégé.
Il ressemble aux médicaments génériques mais n’en est pas un en raison d’une différence par rapport au médicament de référence.
Cette différence peut concerner par exemple :
- l’indication thérapeutique (indication plus limitée par exemple qui permettra une utilisation du médicament sans prescription médicale) ;
- le dosage (qui permet par exemple de limiter le nombre de prises par jour) ;
- la forme pharmaceutique (nouvelle forme en solution buvable par exemple plus facile d’emploi pour les patients très jeunes ou âgés) ;
- la voie d’administration (nouvelle voie d’administration par exemple facilitant la prise pour des personnes ayant des troubles de la déglutition).
Un médicament hybride permet ainsi de renforcer l’offre thérapeutique disponible et de répondre à un besoin spécifique.
Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire ?
Un médicament biosimilaire est un médicament biologique quasi identique à un médicament biologique d’origine.
Comme tous les médicaments biologiques, il est fabriqué à partir de cellules ou d'organismes vivants. À titre d’exemple, les insulines utilisées dans le traitement du diabète sont des médicaments biologiques, tout comme les vaccins.
Les médicaments biosimilaires sont utilisés depuis près de 20 ans dans le traitement de nombreuses maladies, comme certains cancers, le diabète ou certaines maladies inflammatoires chroniques.